作者：聚鑫制冷 日期：1970-01-01 瀏覽：
新版GSP要求藥品經(jīng)營和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，并經(jīng)過科學(xué)測試形成驗(yàn)證報(bào)告，以備藥監(jiān)部門檢查。一般陰涼庫、常溫庫、藥品器械庫、中飲片庫、冷庫、冷藏車、保溫箱都在檢查范圍，作為重要的檢查對(duì)象的冷庫在提交冷庫驗(yàn)證報(bào)告時(shí)需要注意哪些問題呢？
1、產(chǎn)品功能需要符合新版GSP要求。冷庫安裝的測點(diǎn)應(yīng)該選用分體型產(chǎn)品，即溫濕度傳感器與變送器分離，安裝時(shí)將溫濕度傳感器放置于冷庫內(nèi)，而變送器安裝在冷庫外，變送器要自帶液晶溫濕度顯示，這樣不用打開冷庫門即可知道內(nèi)部溫度和濕度。
2、按規(guī)范要求布置監(jiān)測點(diǎn)：平面單庫20㎡以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測點(diǎn)，20-50㎡不少于3個(gè)監(jiān)測點(diǎn)，50-150㎡應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測點(diǎn)；151-300㎡應(yīng)不少于5個(gè)監(jiān)測點(diǎn)。如果少于以上要求，則不能通過藥監(jiān)部門檢查。
3、安裝調(diào)試時(shí)要注意溫度范圍控制在2~8℃，濕度范圍控制在45~75%，如果超限則應(yīng)該有三地報(bào)警，即：變送器就地蜂鳴報(bào)警、控制室聲光報(bào)警、管理員手機(jī)短信報(bào)警。
4、現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí)的測溫設(shè)備需要經(jīng)過省級(jí)以上計(jì)量部門的校準(zhǔn)，并出具相關(guān)證書，否則報(bào)告無效。
5、現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí)的測溫設(shè)備布點(diǎn)需要符合制冷原理，結(jié)合“制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)原理”進(jìn)行合理驗(yàn)證測試布點(diǎn)。每個(gè)驗(yàn)證對(duì)象采用一次性同步布點(diǎn)，確保各測點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步和有效。待驗(yàn)證庫區(qū)進(jìn)行綜合考慮的均勻性布點(diǎn)，高度方向?qū)}庫進(jìn)行分層監(jiān)測，均分3個(gè)層面：第一層距地面10cm，第二層中間位置，第三層距庫頂30cm。垂直間距不大于2米，水平面間距不大于5米。水平面方向距墻30cm。
6、對(duì)特殊目的和特殊性項(xiàng)目點(diǎn)進(jìn)行布局，包括進(jìn)/出風(fēng)口、門、窗、照明等位置至少布置5個(gè)測點(diǎn)，庫房中每組貨架或建筑死角的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)當(dāng)布置3個(gè)測點(diǎn)。
以上就是小編今天給大家?guī)淼?a href="http://13705.cn">冷庫驗(yàn)證時(shí)需要注意的幾點(diǎn)問題，大家了解了嗎？希望以上內(nèi)容內(nèi)容可以幫助到大家！聚鑫制冷冷庫工程一體化集成服務(wù)商，專注制冷行業(yè)十余年，秉承以質(zhì)量求生存，以創(chuàng)新為動(dòng)力，以發(fā)展求壯大！有著豐富的冷庫工程建造設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，想要做冷庫的朋友們歡迎來電咨詢！
